Beschreibung der Studie

Zweck der Studie ist die Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit der PTX-Beschichtung des Formula PTX Balloon-Expandable Stent in der Behandlung von Nierenarterienstenose.

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Studiendetails

Studienziel - Prozentualer Durchmesser der Stenose der behandelten Nierenarterie; Zeitrahmen: 9 Monate
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 120
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Renale Arterienstenose
  • Geeignete Größe und Lokalisation der Läsion

Ausschlusskriterien

  • Schwanger oder stillend
  • Scheitern oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Zeitgleiche Teilnahme an einer anderen Arzneimittel- oder Medizinproduktstudie

Adressen und Kontakt

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