Beschreibung der Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, in Erfahrung zu bringen, ob Belatacept vor Organabstoßung nach Nierentransplantation schützen kann und einige toxische Effekte von Standard-Immunsuppressiva wie zum Beispiel Nierenschäden vermeiden kann. Die Auswirkungen auf die Nierenfunktion und das Patientenüberleben, sowie die Medikamentensicherheit werden ebenfalls untersucht.

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Studiendetails

Studienziel - Zusammengesetzter Endpunkt aus Patienten- und Transplantatüberleben; Zeitrahmen: nach 12 Monaten - Zusammengesetzter Endpunkt aus gemessener glomerulärer Filtrationsrate (GFR) < 60ml/min/1,73m²; Zeitrahmen: in Monat 12 - Eine Verringerung der gemessenen GFR ≥ 10ml/min/1,73m²; Zeitrahmen: von Monat 3 bis Monat 12 - Die Inzidenz von akuter Abstoßung; Zeitrahmen: nach 12 Monaten
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 660
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Der Patient ist Empfänger eines Nierentransplantats von einem lebenden oder toten Spender
  • Männlich oder weiblich, 18 Jahre alt oder älter

Ausschlusskriterien

  • Erstmaliger Empfänger: PRA (Panel Reactive Antibody) ≥ 50%, oder für Retransplantation ≥ 30%
  • Falls Retransplantation, darf Verlust des vorherigen Transplantat nicht wegen akuter Abstoßung gewesen sein
  • Positive Kreuzprobe
  • Patient bekommt Organ von einem Extended Criteria Donor (ECD)
  • Für Studienpatienten mit Langzeiterweiterung, die 3 Jahre der Studienbehandlung (bis Woche 156) abgeschlossen haben

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Chronische Nierenerkrankung-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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