Beschreibung der Studie

Diese randomisierte, einfachblinde, Proof-of-Concept-Studie wird die protektiven Effekte einer frühen Behandlung mit Mircera (Methoxy-Polyethylenglykol-Epoetin beta) bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung bei renaler Krankheitsprogression erforschen. Patienten werden randomisiert, um eine subkutane Injektion mit 30µg Mircera einmal monatlich zu bekommen, oder ein passendes Placebo. Abhängig von der Änderung der Hämoglobinwerte kann die Dosierung von Mircera einmal monatlich auf 50µg oder 75µg angepasst werden. Die angestrebte Behandlungszeit in der Studie beträgt 24 Monate.

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Studiendetails

Studienziel - Erforschung der protektiven Effekte der frühen Behandlung mit Mircera auf die Verschlechterung der Nierenfunktion; Zeitrahmen: 24 Monate
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 241
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Erwachsene Patienten, 18 Jahre alt
  • Für diabetische Patienten: Typ II Diabetes mellitus mit HbA1c > 7% oder Antidiabetes-Behandlung
  • Für Empfänger von renalen Allotransplantaten: Status zwischen 6 Monaten und 10 Jahren nach der Transplantation
  • Chronische Nierenerkrankung im Stadium III
  • Albumin/Kreatinin-Quotient im Urin zwischen > 100 und < 1000 mg/g Kreatinin

Ausschlusskriterien

  • Hb-Spiegel < 1 oder 14 g/dl
  • Beginn einer Behandlung mit ACE-Hemmern, Angiotensin-2-Rezeptor-Blocker oder Aliskiren-Behandlung weniger als 3 Monate vor Studieneinschluss
  • Eisenmangel
  • HbA1c > 9%

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Chronische Nierenerkrankung-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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