Beschreibung der Studie

Der Zweck dieser Studie ist ein Vergleich des klinischen Vorteils, gemessen an der Dauer des Gesamtüberlebens, von Nivolumab im Vergleich zu Everolimus bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem klarzelligem Nierenzellkarzinom, die bereits eine anti-angiogenetische Therapie bekommen haben

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Studiendetails

Studienziel - Gesamtüberleben; Zeitrahmen: Jede Klinikvisite (alle 2-4 Wochen) bis zu 42 Monate - Gesamtüberleben; Zeitrahmen: Alle 3 Monate bis zu 5 Jahre
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 822
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männer und Frauen ≥ 18 Jahre
  • Histologische Bestätigung des Nierenzellkrebs mit klarzelligem Anteil
  • Fortgeschrittenes/metastasierendes Nierenzellkarzinom
  • Messbare Krankheit nach RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 Kriterien
  • Hat bereits 1 oder 2 antiangiogenetische Behandlungsschemata in fortgeschrittenem oder metastasierendem Setting erhalten
  • Nicht mehr als 3 vorherige systemische Behandlungsschemata im fortgeschrittenen oder metastasierendem Setting und Nachweis des Fortschreitens während oder nach dem letzten Behandlungsschema und innerhalb von 6 Monaten vor Einschlusse
  • Karnofsky Performance Score ≥70%

Ausschlusskriterien

  • Jegliche Metastasen im Zentralnervensystem (CNS) oder ebendiese in der Anamnese
  • Vorherige Behandlung mit einem mTOR (Mammalian Target of Rapamycin) Inhibitor
  • Jegliche aktive bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung
  • Unkontrollierte Nebenniereninsuffizienz
  • Aktive chronische Lebererkrankung
  • Malignitäten in der Anamnese, die aktiv innerhalb der letzten 3 Jahre waren, außer lokal heilbarer Krebs

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Nierenkrebs-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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