Beschreibung der Studie

Bei männlichen Studienteilnehmern zwischen 45 und 55 Jahren mit metabolischem Syndrom aber ohne Diabetes mellitus Typ 2 wird der Einfluss einer Lifestyle-induzierten Gewichtsreduktion auf metabolische Parameter, das mRNA- und microRNA-Profil von Immun- und Fettgewebszellen untersucht. Die Studienteilnehmer werden dafür randomisiert einer Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe zugeordnet, wobei die Intervention aus einer 6-monatigen, telemonitorisch überwachten, Lifestyle-induzierten Gewichtsreduktion besteht. Ziel ist es, molekulare Netzwerke zu identifizieren, welche bei einer Lifestyle-induzierten Gewichtsreduktion zur Verbesserung der Insulinsensitivität und Verminderung inflammatorischer Prozesse führen. Dafür werden zu Beginn und am Ende der Studie Blut, Monozyten und Fettgewebsproben entnommen und anschließend analysiert.

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Studiendetails

Studienziel Identifikation molekularer Netzwerke, welche bei einer Lifestyle-induzierten Gewichtsreduktion involviert sind und zur Verbesserung der Insulinsensitivität und Verminderung inflammatorischer Prozesse führen.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 74
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Lilly Deutschland GmbH

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Metabolisches Syndrom nach National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III guidelines mit Abdomineller Adipositas (Bauchumfang > 102cm)
  • und 2 der folgenden Kriterien:
  • Nüchtern Triglyzeride > 150mg/dl
  • HDL-Cholesterin < 40 mg/dl
  • Nüchtern Glucose > 110 mg/dl
  • Bluthochdruck (> 140 systolisch oder > 90 diastolisch)
  • Bluthochdruckmedikation

Ausschlusskriterien

  • Raucher
  • Operation zur Gewichtsreduktion (Magenband, Roux-En-Y Gastric Bypass, Liposuktion etc.) innerhalb der letzten 6 Monate
  • unkontrollierter Diabetes mellitus (HbA1c > 10%)
  • schwere Nierendysfunktion (Kreatinin > 2,0 mg/dl)
  • Leberfunktionsstörung
  • Adipositas mit bekanntem endokrinen Ursprung
  • signifikante hämatologische Abnormalitäten
  • Unfähigkeit wenigstens 30 Minuten pro Tag zu gehen

Adressen und Kontakt

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Einfluss einer Lifestyle-induzierten Gewichtsreduktion auf metabolische Parameter, das mRNA- und microRNA-Profil von peripheren Monozyten des Blutes und subkutanem Fettgewebe von männlichen Studienteilnehmern mit metabolischem Syndrom aber ohne Diabetes mellitus Typ 2.

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