Beschreibung der Studie

Dies ist eine , um den klinischen Nutzen von MDV3100 im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Kastration-resistentem Prostatakrebs, die zuvor mit Docetaxel-basierten Chemotherapie behandelt worden sind, zu vergleichen.

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Studiendetails

Studienziel - Gesamtüberleben; Zeitrahmen: Während der Studiendauer (bis 3 Jahre); Das Überleben wird definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglichen Grundes. Die Dauer des Gesamtüberlebens war rechtszensiert für Patienten, die seit Randomisierung lost to follow-up waren oder bei denen am Stichtag der Datenanalyse der Tod nicht bekannt war (darin enthalten sind Patienten, die bekanntermaßen nach dem Stichtag der Datenanalyse gestorben sind)
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 1199
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Progressiver Prostatakrebs
  • Medizinische oder chirurgische Kastration mit Testosteron weniger als 50 ng/dl
  • Ein oder zwei vorherige Chemotherapien. Mindestens eine Chemotherapie muss Docetaxel enthalten haben.
  • ECOG-Performance-Status 0-2
  • Ausreichende Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion
  • Kann das Studienmedikament schlucken und erfüllt Studienanforderungen
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien

  • Metastasen im Gehirn oder eine aktive epidurale Krankheit
  • Eine weitere Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Klinisch signifikante Herzkreislauferkrankung
  • Gastrointestinale Erkrankung, welche die Absorption beeinflusst

Adressen und Kontakt

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