Beschreibung der Studie

Der Zweck dieser Studie ist die Sammlung akuter, konfirmatorischer Daten zur Beurteilung des technischen Erfolgs und der akuten Sicherheit des EverFlex™ selbstexpandierenden peripheren Stent mit Entrust™ Einführsystem.

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Studiendetails

Studienziel - Abwesenheit von Stentelongation; Zeitrahmen: Intraoperativ; Abwesenheit von Stentelongation wird erreicht, wenn die implantierte Stentlänge die erlaubte Stentlänge nicht überschreitet -Erfolgreiche Stententfaltung; Zeitrahmen: Prozedur; Erfolgreiche Stententfaltung wird anhand der Stenteinführung, Läsionsdeckung und Genauigkeit der Einführung ermittelt.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 30
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Hat eine Stenose oder Restenose (von PTA (perkutane transluminale Angioplastie) oder Zusatztherapie, Stents und Stentgrafts nicht eingeschlossen),
  • oder verschlossene Läsion(en) in der oberflächlichen Femoralarterie und/oder proximalen Poplitealarterie, die für eine primäre Stent-Therapie geeignet sind.

Ausschlusskriterien

  • Hatte frühere Stent- oder Stentgraftimplantation(en) im Zielgefäß.

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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