Beschreibung der Studie

Bestätigung der Wirksamkeit und Sicherheit von akustischer CR®-Neuromodulation in der Behandlung von chronischen Tinnituspatienten unter Gebrauch des CE gekennzeichneten ANM T30 CR®-Systemen in einem echten ambulanten Setting. - Identifikation von frühen Indikatoren des Therapieerfolgs - Vergleich von verschiedenen Patientengruppen im Bezug auf: Tinnitusschweregrad, Tinnitusdauer, Level des Hörverlusts, Stimulationsmuster , unilateral monotonal versus alle anderen komplexen Formen - Repräsentativer Satz von Sicherheitsdaten bei einem breiten Patientenspektrum - Messung der Tinnitusbelastung (TBF-12 Fragebogen) - Generierung von Langzeit-Compliance-Daten

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Studiendetails

Studienziel - Verbesserung des TBF-12 Score oder CGI Score; Zeitrahmen: 12 Monate; Änderung des Tinnitusschweregrads, gemessen durch den TBF-12 Score oder CGI Score von Baseline bis zum Behandlungsende.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 200
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Symptomatischer, subjektiver, tonaler, chronischer (> 3 Monate) Tinnitus
  • lt;60dB Hörverlust
  • Männer und Frauen ≥ 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien

  • Ernsthafte neurologische
  • Psychiatrische oder internistische Erkrankung
  • Objektiver Tinnitus
  • Morbus Menière
  • Kraniomandibulär getriggerter Tinnitus

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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