Beschreibung der Studie

Das Ziel dieser Studie ist, die Sicherheit und Wirksamkeit von oral verabreichtem E7080 bei medullären und Iod-131-refraktären, inoperablen differenzierten Schilddrüsenkarzinomen zu ermitteln.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel - Bestimmung des Effekts von E7080 auf die objektive Tumoransprechrate gemäß RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).; Zeitrahmen: Monate 2, 4, 6, 8 und danach alle zwei Monate.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 104
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Die Patienten müssen die Diagnose eines histologisch oder zytologisch bestätigten medullären Schilddrüsenkarzinoms (MTC) oder differenzierten Schilddrüsenkarzinoms (DTC) haben.
  • Messbare Erkrankung, die die folgenden Kriterien erfüllt:
  • Mindestens eine Läsion (≥ 1,5 cm im längsten Durchmesser für Nicht-Lymphknoten und ≥ 2,0 cm im längsten Durchmesser für Lymphknoten), die entweder mittels Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) fortlaufend und genau messbar ist gemäß RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
  • Läsionen, die mit Elektronenstrahl-Radiotherapie behandelt wurden, müssen den Nachweis einer progressiven Erkrankung gemäß RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) erbringen, um als Zielläsion erachtet zu werden.
  • Die Patienten müssen den Nachweis einer progressiven Erkrankung gemäß RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) erbringen, beurteilt mittels Computertomographie/Magnetresonanztomographie (CT/MRT) am Prüfzentrum, innerhalb 12 Monaten vor Studieneintritt (+1 Monat, um Varianten in den Scanning-Intervallen der Patienten zu erlauben).
  • Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkarzinom (DTC) müssen refraktär/resistent gegenüber 131-I sein: zeigten niemals eine 131-I-Aufnahme, Progression trotz 131-I-Aufnahme, oder Gesamtdosis 131-I > 600 mCi (letzte Dosis mindestens 6 Monate vor Studieneintritt verabreicht).
  • Gut kontrollierter Blutdruck vor Studieneintritt.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung.

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Schilddrüsenkrebs-Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung in englischer Sprache verfügbar

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.