Beschreibung der Studie
Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Schilddrüsenkarzinoms.
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Studienziel | - Progressionsfreies Überleben (PFS); Zeitrahmen: Radiologische Tumorbeurteilung wird während der Behandlung alle 56 Tage (zwei Zyklen) durchgeführt. |
Status | Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen |
Studienphase | 3 |
Zahl teilnehmender Patienten | 419 |
Stationärer Aufenthalt | Keiner |
Studientyp | Interventionell |
Kontrolle | Placebo |
Finanzierungsquelle | Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor |
Kostet die Teilnahme Geld?
Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.
Teilnahmevoraussetzungen
Einschlusskriterien
- Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes differenziertes Schilddrüsenkarzinom (papillär, follikulär und Hürthle Zellen)
- Schlecht differenzierte und andere Schilddrüsen Varianten (z. B. insulär, großzellig, etc.) sind geeignet, sofern die Histologie weder medulläre Differenzierung noch anaplastische Eigenschaften aufweist.
- Progression innerhalb von 14 Monaten (RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Toumors) sollte als Grundlage für die Beurteilung des Krankheitsverlaufs verwendet werden)
- Radioaktives-Jod-(RAI)- refraktär.
Ausschlusskriterien
- Histologische Subtypen des Schilddrüsenkrebses außer differenziertem (d.h. wie anaplastisches und medulläres Karzinom, Lymphom oder Sarkom)
- Vorherige Krebs-Behandlung mit Tyrosinkinase-Inhibitoren, monoklonalen Antikörpern (zugelassenen oder Prüfpräparat), die auf VEGF (vascular endothelial growth factor) oder VEGF-Rezeptoren zielen oder andere zielgerichtete Wirkstoffe.
- Vorherige Krebs-Behandlung gegen Schilddrüsenkrebs unter Verwendung von Chemotherapie (niedrige Dosis Chemotherapie für Strahlensensibilisierung ist erlaubt) oder Thalidomid oder einer der Derivate davon.
Adressen und Kontakt
Häufig gestellte Fragen

Quelle
- Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS), Stand: 15.08.2018
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