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Dies ist eine doppelblinde, randomisierte Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sorafenib im Vergleich zu Placebo bei lokal fortgeschrittenem/metastasiertem Radioaktives-Jod-(RAI)- refraktären differenzierten Schilddrüsenkarzinom.

Schilddrüsenkrebs

Bayer

DRKS

Beschreibung der Studie

Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Schilddrüsenkarzinoms.

Studienziel	- Progressionsfreies Überleben (PFS); Zeitrahmen: Radiologische Tumorbeurteilung wird während der Behandlung alle 56 Tage (zwei Zyklen) durchgeführt.
Status	Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase	3
Zahl teilnehmender Patienten	419
Stationärer Aufenthalt	Keiner
Studientyp	Interventionell
Kontrolle	Placebo
Finanzierungsquelle	Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes differenziertes Schilddrüsenkarzinom (papillär, follikulär und Hürthle Zellen)
Schlecht differenzierte und andere Schilddrüsen Varianten (z. B. insulär, großzellig, etc.) sind geeignet, sofern die Histologie weder medulläre Differenzierung noch anaplastische Eigenschaften aufweist.
Progression innerhalb von 14 Monaten (RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Toumors) sollte als Grundlage für die Beurteilung des Krankheitsverlaufs verwendet werden)
Radioaktives-Jod-(RAI)- refraktär.

Histologische Subtypen des Schilddrüsenkrebses außer differenziertem (d.h. wie anaplastisches und medulläres Karzinom, Lymphom oder Sarkom)
Vorherige Krebs-Behandlung mit Tyrosinkinase-Inhibitoren, monoklonalen Antikörpern (zugelassenen oder Prüfpräparat), die auf VEGF (vascular endothelial growth factor) oder VEGF-Rezeptoren zielen oder andere zielgerichtete Wirkstoffe.
Vorherige Krebs-Behandlung gegen Schilddrüsenkrebs unter Verwendung von Chemotherapie (niedrige Dosis Chemotherapie für Strahlensensibilisierung ist erlaubt) oder Thalidomid oder einer der Derivate davon.

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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