Beschreibung der Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, die keine Chemotherapie erhalten haben, länger leben, wenn sie mit Ipilimumab behandelt werden, als solche, die mit Placebo behandelt werden.

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Studiendetails

Studienziel - Vergleich des Gesamtüberlebens (OS) der Patienten, definiert als Zeit vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Zeitpunkt des Todes. Für die Patienten, die nicht sterben, wird das Gesamtüberleben auf das letzte Datum, an dem der Patient bekanntermaßen noch gelebt hat, zensiert; Zeitrahmen: Beurteilung bei jeder Studienvisite während der Zeit der Behandlung und alle 12 Wochen während des Follow Up
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 600
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Metastasiertes Prostatakarzinom
  • Asymptomatisch oder minimale Symptome
  • Progression während einer hormonellen Therapie
  • ECOG Performance Status 0-1

Ausschlusskriterien

  • Leber-, Lungen- oder Gehirnmetastasen
  • Vorherige Immuntherapie oder Chemotherapie des metastasierten Prostatakarzinoms
  • Autoimmunerkrankung
  • HIV-, Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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