Beschreibung der Studie

Systematisch erhobene Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung mit der subkutanen allergenspezifischen Immuntherapie (AVANZ®) sind bislang nicht verfügbar. Ziel der Studie ist es daher, Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit der subkutanen spezifischen Immuntherapie mit dem Präparat AVANZ® bei gleichzeitiger Anwendung mit weiteren Präparaten für die spezifische Immuntherapie für Erwachsene während der Routineanwendung zu erheben. Dafür zeichnet der Arzt unerwünschte Ereignisse während der Gabe der subkutanen Injektionen der spezifischen Immuntherapie und die Anwendung von weiteren Präparaten zur spezifischen Immuntherapie während der ersten 4 Monate der Behandlung auf. Der Patient trägt die Anwendung weiterer Präparate zur spezifischen Immuntherapie und ggf. unerwünschte Ereignisse in einem Tagebuch ein. Am Ende der Studie beurteilen Arzt und Patient die Gesamtverträglichkeit der Behandlung.

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Studiendetails

Studienziel Häufigkeit und Art von unerwünschten Ereignissen erfasst durch den Arzt während der Gabe der subkutanen Injektionen und in Patiententagebüchern, kodiert gemäß MedDRA während der ersten 4 Monate der Behandlung
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 300
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle ALK-Abelló Arzneimittel GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Routine-Behandlung mit subkutaner spezifischer Immuntherapie und gleichzeitige Behandlung mit weiterer spezifischer Immuntherapie

Ausschlusskriterien

  • Kontraindikationen der spezifischen Immuntherapie

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie bei männlichen und weiblichen Erwachsenen mit dem Ziel, Informationen über den Gebrauch von AVANZ® bei Patienten, die gleichzeitig mit einer weiteren spezifischen Immuntherapie (SCIT oder AIT/SLIT) behandelt werden, unter Alltagsbedingungen zu erhalten. Die Zahl der in die Studie einzuschließenden Patienten wird die existierenden Sicherheitsdaten für das Produkt ergänzen.

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