Beschreibung der Studie

Zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von QGE031 im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit bullösem Pemphigoid. Die Wirksamkeit wird als ein Rückgang der Krankheitsaktivität beurteilt. Wie QGE031 vom Körper abgebaut wird und die Wirkungen, die es auf verschiedene Blut- und Gewebemarker hat, wird auch erforscht.

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Studiendetails

Studienziel - Änderung der klinischen allgemeinen Beurteilung von Veränderungen von Baseline zu Woche 12; Zeitrahmen: 12 Wochen
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 42
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten diagnostiziert mir bullösem Pemphigoid
  • Stabile Prednison-Dosis von 10 mg pro Tag oder höher, aber nicht mehr als max. 1 mg/kg/Tag
  • Gewicht zwischen 40-120kg
  • Gesamt-IgE-Spiegel bis zu 5000 IU/ml

Ausschlusskriterien

  • Einnahme von Rituximab innerhalb von 1 Jahr
  • Andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können zur Anwendung kommen.

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Bullöses Pemphigoid-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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