Beschreibung der Studie

Beschreibung der Wirksamkeit zur Behandlung aktinischer Keratosen (klinischer Grad I und II nach Olsen) in Abhängigkeit von der Behandlungsdauer in der routinemäßigen Versorgung mit Actikerall®. Von Interesse ist dabei der klinische Verlauf der Läsionen unter Behandlung mit Actikerall® und nach Therapieende, die Behandlungsdauer sowie die Patientenzufriedenheit und –handhabbarkeit. Untersucht wird eine Gruppe von Patienten, die auf Actikerall® neu eingestellt wurde. Während der Behandlungsphase mit Actikerall® erfolgt eine optionale Zwischenuntersuchung. Zum Abschluss der Actikerall®-Therapie findet eine routinemäßige Bewertung der Therapie statt. Es ist geplant, die Behandlung ca. acht Wochen nach Therapieende, maximal jedoch 22 Wochen nach Therapiebeginn, einer finalen Abschlussbewertung zu unterziehen. Zudem wird dem Patienten ein Fragebogen bzgl. seiner Zufriedenheit und Handhabbarkeit mit Actikerall® ausgegeben.

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Studiendetails

Studienziel Beschreibung der Wirksamkeit zur Behandlung aktinischer Keratosen (klinischer Grad I und II nach Olsen) in Abhängigkeit von der Behandlungsdauer in der routinemäßigen Versorgung mit Actikerall®. Von Interesse ist dabei der klinische Verlauf der Läsionen unter Behandlung mit Actikerall® und nach Therapieende. Die Messwerte stellen aktuelle Befunde (Gesamtzahl und durchschnittliche Größe (in mm) und Veränderungen der Läsionen, Behandlung der Läsionen mit Actikerall®) anhand der klinischen Untersuchung und die Beurteilung von Actikerall® durch den Arzt (Wirksamkeit, Verträglichkeit und Patientencompliance) anhand von Skalen dar. Die Messungen finden in der Anfangsuntersuchung, der optionalen Zwischenuntersuchung, der Abschlussuntersuchung (bei Behandlungsende) und der Abschlussbeurteilung (ca. acht Wochen nach Therapieende) statt. Die Ergebnisse der Messungen werden in einem standardisierten CRF dokumentiert.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 1650
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Almirall Hermal GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Erwachsene, immunkompetente Patienten mit diagnostizierten aktinischen Keratosen des klinischen Grades I oder II (nach Olsen), für die gemäß der Therapieentscheidung des Arztes eine Behandlung mit Actikerall® in Frage kommt.

Ausschlusskriterien

  • eine Überempfindlichkeit gegenüber Fluorouracil oder Salicylsäure
  • eine geplante oder bestehende Schwangerschaft bzw. Stillzeit
  • das Vorliegen einer Niereninsuffizienz
  • Vor- oder Begleitmedikation, welche die Wirkstoffe Brivudin, Sorivudin oder deren Analoga enthält, die vor weniger als vier Wochen abgesetzt worden ist
  • eine Immunsuppression

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Beschreibung der Wirksamkeit zur Behandlung aktinischer Keratosen (klinischer Grad I und II nach Olsen) in Abhängigkeit von der Behandlungsdauer in der routinemäßigen Versorgung mit Actikerall®. Von Interesse ist dabei der klinische Verlauf der Läsionen unter Behandlung mit Actikerall® und nach Therapieende, die Behandlungsdauer sowie die Patientenzufriedenheit und –handhabbarkeit. Untersucht wird eine Gruppe von Patienten, die aufgrund aktinischer Keratosen, auf Actikerall® neu eingestellt wurde. Während der Behandlungsphase mit Actikerall® erfolgt eine optionale Zwischenuntersuchung. Zum Abschluss der Actikerall®-Therapie findet eine routinemäßige Bewertung der Therapie statt. Es ist geplant, die Behandlung ca. acht Wochen nach Therapieende, maximal jedoch 22 Wochen nach Therapiebeginn, einer finalen Abschlussbewertung zu unterziehen. Zudem wird dem Patienten ein Fragebogen bzgl. seiner Zufriedenheit und Handhabbarkeit mit Actikerall® ausgegeben.

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