Beschreibung der Studie

Die Behandlung der therapieresistenten Multiple Sklerose bedingten Spastik unter Sativex® und Fahrverhalten: eine prospektive Pilot- und Beobachtungsstudie über Veränderungen der Fahrtüchtigkeit bei Patienten mit Multiple Sklerose bedingter Spastik, die auf das Medikament Sativex® neu eingestellt werden. Der Therapieverlauf mit Sativex soll in der routinemäßigen Anwendung untersucht werden.

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Studiendetails

Studienziel Bei Patienten mit MS-bedingter Spastik wird die Veränderung der Fahrtüchtigkeit unter der Behandlung mit Sativex anhand von Fahrtüchtigkeitstests untersucht. Die Fahrtüchtigkeitstest werden am Computer sowohl bei der Aufnahmeuntersuchung als auch 4-6 Wochen nach Behandlungsbeginn durchgeführt
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 30
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Almirall S.A.

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind
  • MS Patienten mit moderater bis schwerer MS bedingter Spastik, die nicht ausreichend auf andere Anti-Spastik Medikationen angesprochen haben
  • Patienten, bei denen eine Therapie mit Sativex zum Zeitpunkt der Aufnahmeuntersuchung vorgesehen ist
  • Patienten, die mindestens einmal in der Woche Autofahren
  • Patienten, bei denen gemäß der Fachinformation eine Behandlung mit Sativex indiziert ist
  • Vorliegen einer unterschriebenen Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien

  • Spastik, die nicht MS-bedingt ist
  • Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • trockene Alkoholiker
  • Patienten mit relevanten kognitiven Beeinträchtigungen oder Defiziten in ihrer nationalen Sprache, die vermuten lassen, dass die Logik und die Regeln des Fahrtüchtigkeitstests nicht verstanden werden könnten

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Multiple Sklerose-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Die Behandlung der therapieresistenten Multiple Sklerose bedingten Spastik unter Sativex® und Fahrverhalten: eine prospektive Pilot- und Beobachtungsstudie über Veränderungen der Fahrtüchtigkeit bei Patienten mit Multiple Sklerose bedingter Spastik, die auf das Medikament Sativex® neu eingestellt werden. Der Therapieverlauf mit Sativex soll in der routinemäßigen Anwendung untersucht werden.

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