Beschreibung der Studie

Der Zweck dieser Studie ist zu bestimmen, ob AMG 386 oder AMG 386-Placebo in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin in der Behandlung von Eierstockkrebs wirksam ist.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel - Progressionsfreies Überleben; Zeitrahmen: 3 Jahre
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 2000
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung, Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Weibliche Patienten, 18 Jahre alt oder älter mit epithelialem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Tubenkarzinom FIGO Stadium III-IV mit einer Indikation für Erstlinien-Therapie mit Paclitaxel und Carboplatin über 6 Zyklen (Patienten mit Pseudomyxom, Mesotheliom, Adenokarzinom mit einem unbekannten primären Tumor, Karzinomsarkom, Sarkom,
  • muzinösem oder neuroendokrinem histologischen Befund sind ausgenommen)
  • Patientinnen mit Krankheiten im FIGO Stadium IIIA oder IIIB müssen sich einer primären Debulking Operation (PDS, primary debulking surgery) für Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Tubenkarzinom innerhalb 12 Wochen vor der Randomisierung unterzogen haben.
  • Patientinnen mit Krankheiten im FIGO Stadium IIIC oder IV müssen entweder:
  • sich einer PDS für epitheliales Ovarial-, primäres Peritoneal- oder Tubenkarzinom unterzogen haben innerhalb von 12 Wochen vor der Randomisierung oder
  • Intervall-Debulking Operation ist geplant nach 3 Zyklen von Paclitaxel und Carboplatin plus AMG 386 oder AMG 386 Placebo für durch Biopsie nachgewiesenes epitheliales Ovarial-, primäres Peritoneal- oder Tubenkarzinom
  • ECOG Performance Status von 0 oder 1
  • Adäquate Knochenmark-, Nieren-, und Leberfunktion

Ausschlusskriterien

  • Vorherige Verwendung von jeglicher Krebstherapie oder experimenteller Therapie für epitheliales Ovarial-, primäres Peritoneal- oder Tubenkarzinom
  • Vorherige abdominale und/oder externe Strahlentherapie des Beckens
  • Metastasen im Zentralnervensystem in der Anamnese
  • Arterielle oder venöse Thromboembolie innerhalb der letzten 12 Monaten vor der Randomisierung in der Anamnese
  • Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung innerhalb der letzten 12 Monaten vor der Randomisierung

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Eierstockkrebs-Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.

Annotation headline

Annotation Synonyms

Annotation text

Weiterlesen Quelle: