Beschreibung der Studie

Prospektive konsekutive Serie mit einem 24 Monate Follow up. Osteosynthesen mit dem CE zertifizierten Gamma3 Nagelsystem werden untersucht (Trochanternagel und langer Nagel). Eine Kohorte von 500 Patienten bestehend aus einer geriatrschen population mit pertrochantärer femurfraktur ist geplant.

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Studiendetails

Studienziel 12 Monate postoperativ (+/- 4 Wochen): Merle d`Aubigne Score (Schmerz, Funktion & Bewegungsausmass für beide Beine)
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 500
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Stryker Osteosynthesis Clinical Research

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Eingeschlossen wurden Patienten im Alter von 50 Jahren und älter die folgende Kriterien erfüllten:
  • Patienten, die die Nachuntersuchungsstudie verstanden hatten, sowie gewillt und in der Lage waren, an dieser auch vier Monate später noch teilzunehmen.
  • Patienten, die vor dem Unfall mit oder ohne Gehhilfe, in der Lage waren zu gehen.

Ausschlusskriterien

  • Ausgeschlossen wurden Patienten, welche aus Sicht eines Arztes nicht in der Lage waren an einer Nachuntersuchungsstudie für den genannten Zeitraum von vier Monaten teilzunehmen. Darüber hinaus führten folgende Faktoren zu einem Studienausschluss:
  • Patienten, die auf Grund von körperlichen Umständen z.B. starker Adipositas oder neuromuskuläre Defiziten voraussichtlich eine eingeschränkte postoperative Beweglichkeit und Belastungsfähigkeit des Implantats aufwiesen
  • Patienten mit anderen schwerwiegende Erkrankungen, die das postoperative Ergebnis beeinflussen könnten
  • Patienten, die nicht einwilligten

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Prospektive konsekutive einarmige Fallstudie von Patienten mit pertrochantären Frakturen versorgt mit Gamma3 Nagel.

Quelle

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