Beschreibung der Studie

Das primäre Ziel dieser Studie ist es die Wirksamkeit von SSR240600C bei Frauen mit überaktiver Harnblase im Vergleich zu Placebo mithilfe von Tolterodin als Studienkalibrator zu beurteilen.

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Studiendetails

Studienziel - Veränderung der Anzahl von Miktionen pro 24 Stunden gegenüber Baseline; Zeitrahmen: Zu Woche 12
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 345
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung, Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Diagnose einer überaktiven Harnblase

Ausschlusskriterien

  • Stressharninkontinenz oder gemischte Inkontinenz mit einer überwiegenden Stressharninkontinenzkomponente laut bisheriger Anamnese
  • Harninkontinenz aufgrund anderer Ursachen als Überaktivität des Detrusor (z.B.: Überlaufinkontinenz)
  • Momentane Harnwegsinfektion (UTI) oder häufige UTIs
  • Harnverhalt oder andere Hinweise auf eine schlechte Detrusorfunktion
  • Schmerz während des Wasserlassens oder Blasenschmerzen außerhalb des Wasserlassens
  • Bestrahlungszystitis oder Bestrahlung des Beckens in der Anamnese
  • Interstitielle Zystitis oder Blasenschmerzsyndrom in der Anamnese
  • Die oben aufgelistete Information erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit bezüglich einer möglichen Teilnahme eines Patienten an der klinischen Studie.

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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