Beschreibung der Studie

Axitinib Dosistitrierung (Gabe einer höheren Dosis, als die Standard-Startdosis) könnte bei bestimmten Patienten das Ansprechen verbessern.

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Studiendetails

Studienziel Objektive Ansprechrate (ORR) – Prozent der Patienten mit objektivem Ansprechen; Zeitrahmen: Baseline bis zur Krankheitsprogression, Tod, oder Ausscheiden mit einem minimalen Follow-up von 12 Monaten; Beurteilungen durchgeführt bei Baseline und alle 8 Wochen wiederholt; ORR wurde definiert als der Anteil der Patienten mit einer auf objektivem Ansprechen basierenden Beurteilung des kompletten Ansprechens (CR) oder teilweise Ansprechens (PR) gemäß den Kriterien für die Bewertung des Ansprechens der Behandlung bei soliden Tumoren (RECIST). CR war definiert als vollständiges Verschwinden aller Zielläsionen und Nicht-Zielerkrankung. Keine neuen Läsionen. PR war definiert als >=30% Abnahme in der Summe der längsten Durchmesser aller Zielläsionen von Baseline ausgehend in der Studie. Keine eindeutige Progression der Nicht-Zielerkrankung. Keine neuen Läsionen.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 200
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • metastasiertes Nierenzellkarzinom (Nierenkarzinom) mit klarzelliger Komponente
  • keine vorangegangene systemische Therapie (inklusive adjuvanter oder neoadjuvanter Therapie)
  • ECOG Index 0-1
  • Blutdruck < oder = 140/90mmHg

Ausschlusskriterien

  • Gehirn- oder ZNS-Metastasen
  • Einnahme von mehr als 2 Medikamenten zur Behandlung eines Hypertonus

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Nierenkrebs-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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