Beschreibung der Studie

Vergleich der einmal täglichen Gabe versus Bedarfsmedikation bei Männern mit erektiler Dysfunktion. Behandlung der leichten bis moderaten erektilen Dysfunktion mit 10mg Vardenafil p.o. über 24 Wochen + 4 Wochen Auswaschphase : A: Einmal tägliche Gabe zum Schlafengehen für 12 Wochen gefolgt von 12 Wochen mit Placebo. B: Einmal tägliche Gabe zum Schlafengehen für 24 Wochen. C: Bedarfsmedikation für 24 Wochen

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Studiendetails

Studienziel - Veränderung des Punktwerts erektile Dysfunktion des Internationalen Index für erektile Dysfunktion (IIEF-EF) gegenüber der Baseline; Zeitrahmen: 12-24 Wochen
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 225
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männer von 18-64 Jahre
  • Leichte oder leichte bis moderate ED (definiert als >15 und <21 Punktwert, gemessen anhand des Punktwerts im Teilbereichs erektile Dysfunktion des IIEF zur Randomisierungsuntersuchung)
  • Mindestens einer der folgenden Erkrankungen in der Anamnese: Diabetes Mellitus Typ 2, Hypertonus, pAVK
  • Stabile, heterosexuelle Beziehung seit mehr als 6 Monaten

Ausschlusskriterien

  • Primär verminderte Libido
  • Myokardinfarkt, Schlaganfall, oder lebensbedrohliche Arrhythmie in der Anamnese innerhalb der letzten 6 Monate
  • Einnahme von Nitraten

Adressen und Kontakt

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