Beschreibung der Studie

Studie um die Wirksamkeit und Sicherheit von Tadalafil (2,5mg und 5mg) bei Männern mit Diabetes Mellitus, die Probleme haben eine Erektion zu bekommen und zu erhalten, zu beurteilen.

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Studiendetails

Studienziel -Wirksamkeit gemessen anhand Punktwerts der Fragen 1-5 und 15 des IIEF und dem Prozentanteil der positiven Antworten auf Fragen 2 und 3 des SEP Tagebuchs; Zeitrahmen: 12 Wochen
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 298
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung, Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Erektile Dysfunktion seit mindestens 3 Monaten
  • Momentane Diagnose eines Diabetes Mellitus seit mindestens 3 Monaten
  • Probanden sind einverstanden während der Studie keine weitere Therapie der ED zu verwenden
  • Während der Studie voraussichtlich den gleichen, weiblichen Sexualpartner
  • Müssen die vorgegeben Anzahl an Geschlechtsaktversuchen machen

Ausschlusskriterien

  • Andere primäre Sexualstörungen in der Anamnese
  • Behandlung mit Nitraten oder wirksamen CYP3A4 Inhibitoren
  • Penisimplantat oder klinisch signifikante Penisdeformität
  • Bestimmte Herzprobleme in der Anamnese
  • Leber- oder Nierenprobleme

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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