Beschreibung der Studie

Der Hauptzweck dieser Studie ist fest zu stellen, ob XL119 wirksamer als die Kombination von 5-Fluorouacil (5FU) und Leucovorin (LV) ist, bezüglich der Verlängerung des Überlebens bei Probanden mit fortgeschrittenen biliären Tumoren.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel - Zum Vergleich der Überlebenszeit der Probanden, die mit XL119 und 5-FU/LV behandelt wurden; Zeitrahmen: Zeit bis zum Tod
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 248
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männliche und weibliche Probanden mit fortgeschrittenem biliärem, histologisch bestätigten Gallengangkrebs (Gallenblasenkrebs oder Cholangiokarzinome), der nicht auf konventionelle chirurgische Eingriffe anspricht.
  • 18 Jahre oder älter
  • Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen
  • Leistungsstand nach Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ist kleiner als 3
  • Gewillt und fähig die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
  • Sexuell aktive Männer und Frauen müssen eine akzeptierte und effektive Verhütungsmethode anwenden (einschließlich Verhütung mit einer Spermizidbarriere)
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest vorweisen
  • Laborkriterien

Ausschlusskriterien

  • Vorhergehende Chemotherapie (ausgenommen eine adjuvante Chemotherapie, die mehr als 6 Monate vor Studienaufnahme abgeschlossen wurde)
  • Instabile Angina, oder Herzerkrankung der Kategorie III oder IV der New York Heart Association
  • Metastasen des Zentralnervensystems
  • Unkontrollierter Diabetes Mellitus
  • Unkontrolliertes Anfallsleiden
  • Eine größere Operation, Chemotherapie, Immuntherapie oder Strahlentherapie während der 28 Tage vor der ersten Studientherapie
  • Notwendigkeit einer zeitgleichen Krebstherapie (Chemotherapie, Immuntherapie oder Bestrahlung) oder anderer Prüfpräparate während der Studienteilnahme oder 28 Tage vor der Studienteilnahme.
  • Schwangerschaft, stillend
  • HIV-Infektion in der Anamnese

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Gallenblasenkrebs-Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.

Annotation headline

Annotation Synonyms

Annotation text

Weiterlesen Quelle: