Beschreibung der Studie

Um die Wirksamkeit von CP-751,871 in Kombination mit Docetaxel und Prednison bei der Behandlung von Hormonrefraktärem Prostatakarzinom zu testen

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Studiendetails

Studienziel - Prozentsatz an Teilnehmern mit einem besten prostataspezifischen Antigen (PSA)-Ansprechen; Zeitrahmen: Baseline, Tag 1 und Tag 15 jedes Zyklus, Ende der Behandlung (bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis) und Follow-up (monatlich, bis zu 150 Tage nach der letzten Dosis); Prozentsatz an Teilnehmern mit einem besten PSA-Ansprechen, entweder als PSA-Normalisierung (PN) oder als teilweises PSA-Ansprechen (PR) relativ zur Gesamtzahl an Teilnehmern, die bezüglich eines Ansprechens beurteilbar sind. PN war definiert als PSA =< 0,2 Nanogramm/Milliliter (ng/ml) bei 2 aufeinanderfolgenden Beurteilungen, die mindestens 3 Wochen auseinander lagen und kein bildgebender oder klinischer Nachweis einer Krankheitsprogression. PP wurde definiert als >= 50% Abnahme im PSA von Baseline bei 2 aufeinanderfolgenden Beurteilungen, die mindestens 3 Wochen auseinander lagen und kein bildgebender oder klinischer Nachweis einer Krankheitsprogression.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 204
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
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Einschlusskriterien

  • Diagnose eines metastasierten, fortschreitenden, hormon-refraktären Prostatakarzinoms
  • Adäquate Knochenmarks-, Nieren- und Leberfunktion

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