Beschreibung der Studie

Zweck dieser Studie ist es die Behandlung mit dem UroLift System mit der transurethralen Resektion der Prostata (TURP) zu vergleichen in Bezug auf Verbesserung der Lebensqualität des Patienten bei gleichzeitiger Evaluation der Gesundheitsausgaben in Verbindung mit der Therapie

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Studiendetails

Studienziel Analyse der Probanden die auf die Therapie Ansprechen: Ein Proband, spricht auf die Therapie an, wenn bei dem Follow-up nach 12 Monaten alle 6 Grenzwerte des BPH-6 Endpunkts erfüllt werden; Zeitrahmen: Monat 12; LUTS Reduktion ≥ 30% gemessen anhand IPSS im Vergleich zum Wert zu Baseline Genesungserfahrung: Rückkehr zu dem präoperativen Aktivitätslevel innerhalb von 1 Monat Erektile Funktion: Reduktion um weniger als 6 Punkte gemessen anhand des Instruments zur Messung sexueller Gesundheit von Männern (SHIM ) im Vergleich zu Baseline Fähigkeit zur Ejakulation: Antwort im MSHQ-EjD, die eine Emission von Samen anzeigt. Dies schließt die Antwort: „Konnte nicht ejakulieren“ aus. Kontinenz: ISI Score von 4 oder weniger Punkten bei allen Follow-up Untersuchungen. Sicherheit: Keine mit der Methode assoziierten unerwünschten Ereignisse, schwerwiegender als Grad I laut des Clavien-Dindo Klassifikationssystems modifiziert für TURP, während der gesamten Zeit der Prozedur oder des Follow-ups.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 100
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männer über 50 Jahre mit moderat-schwerer BPH

Ausschlusskriterien

  • Größe und Breite der Prostata
  • Andere medizinische Erkrankungen oder Begleiterkrankungen, die eine Kontraindikation gegen TURP oder UroLift darstellen

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Prostatavergrößerung-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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