Beschreibung der Studie

Diese Phase 1/2a Studie wird in Europa durchgeführt. Der erste Teil der Studie ist eine Dosis-Eskalations-Studie zur Evaluation der Sicherheit, um die maximal tolerierte Dosis von rIL-21 in Kombination mit Sunitinib zu ermitteln. Der zweite Teil, der im September 2008 beginnen soll, ist eine randomisierte, 2-armige Studie um die Anti-Tumor-Wirkung von IL-21 plus Sunitinib mit Sunitinib alleine zu vergleichen

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Studiendetails

Studienziel - Toxizität anhand der CTCAE Version 3.0; Zeitrahmen: Für die Dauer der Studie
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 1 bis 2
Zahl teilnehmender Patienten 9
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Histologisch gesichertes und operativ nicht kurativ behandelbares Stadium IV Nierenzellkarzinom
  • ECOG Status 0 oder 1 ( Das heißt: Guter Performance Status)
  • Lebenserwartung mindestens 3 Monate

Ausschlusskriterien

  • Vorangegangene systemische Therapie zur Behandlung der metastasierten Erkrankung
  • Radiotherapie innerhalb der letzten 4 Wochen von Beginn der Behandlung
  • Einnahme von anderen nicht zugelassenen Arzneimitteln innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Behandlung
  • Andere maligne Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre vor Einschluss

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Nierenkrebs-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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