Beschreibung der Studie

Visuelle Beurteilung von diagnostischen PET/CT (Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie) Bildern, die nach einmaliger intravenöser Injektion von BAY86-7548 bei Patienten mit Krebs, aufgenommen worden sind.

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Studiendetails

Studienziel Visuelle Beurteilung der Läsionen; Zeitrahmen: Am Tag der Gabe des Studienarzneimittels
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 1
Zahl teilnehmender Patienten 19
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Gesunde Teilnehmer:
  • Männlich >/=50 und
  • Krebspatienten:
  • Männer >/= 45 Jahre alt
  • Patienten erhielten ein MRT der Prostata und/oder ein positives Cholin oder Acetat PET/CT zur Diagnose eines rezidivierenden Prostatakarzinoms, wobei das primäre Karzinom histologisch bestätigt wurde/wird. (Merke: MRT, Cholin und Acetat PET/CET sind optional bei Patienten mit primärem Prostatakarzinom)
  • Prostatakarzinom wurde histologisch bestätigt und die Ergebnisse der Histologie sind verfügbar.
  • Patienten mit primärem Prostatakarzinom: >/= 20 Prozent des Biopsiematerials sollten laut histopathologischer Untersuchung vom Tumor betroffen sein
  • Patienten mit primärem Prostatakarzinom: Prostatektomie ist geplant

Ausschlusskriterien

  • Begleitende schwerwiegende und/oder unkontrollierte und/oder instabile andere medizinische Erkrankung, welche die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten (z. Bsp.: schlecht eingestellter Diabetes, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate vor der geplanten Injektion von BAY86-7548, instabile und unkontrollierte Hypertension, chronische Nieren- oder Lebererkrankung, schwerwiegende Lungenerkrankung)
  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber die Prüfsubstanz oder Bestandteile der Zubereitung.

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