Beschreibung der Studie

Ziel dieser Studie ist es die optimale Dosis von Botulinumtoxin Typ A zu finden, das in den Detrusormuskel injiziert wird um die Harnsymptomatik, urodynamische Parameter und Lebensqualität von kontinenten Frauen, die an idiopathischer überaktiver Blase leiden, zu verbessern.

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Studiendetails

Studienziel - Anzahl der Drangepisoden und Miktionsfrequenz; Zeitrahmen; 12 Wochen
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 81
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Die Probanden wurden mit idiopathischer überaktiver Blase diagnostiziert, ohne inkontinent zu sein
  • Die Probanden haben ≥ 3 Drangepisoden im Verlauf von 3 Tagen direkt nach der Baselineuntersuchung
  • Die Probanden haben ≥ 24 Miktionen im Verlauf von 3 Tagen direkt nach der Baselineuntersuchung

Ausschlusskriterien

  • Blasenauslassobstruktion ( bei urodynamischer Untersuchung).
  • Restharnvolumen > 150 ml nach Miktion (Ultraschalluntersuchung)
  • Hinweis auf einen Harnwegsinfekt bei der Screening-Untersuchung oder zur Baseline der Studie
  • Aktuell vorhandene, oder anamnestische interstitielle Cystitis, maligne Erkrankung der Blase, oder des Urogenitaltrakts, in-situ Karzinom (nicht-malignes Melanom ist erlaubt), Blasen und/oder Nierensteine.

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Studien.

Häufig gestellte Fragen

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