Beschreibung der Studie

Ziel dieser Studie war die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Phosphodiesterase Typ 5 Inhibitor (PDE5 Inhibitor) Vardenafil in einer breiten Population von Männern mit erektiler Dysfunktion verschiedener Schweregrade und Ätiologie, die vorher nicht mit PDE5 Inhibitoren behandelt wurden, zu untersuchen. Wirksamkeit und Sicherheit wurden mit Placebo verglichen.

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Studiendetails

Studienziel - Hierarchische Signifikanztestungen wurden für die 3 primären Wirksamkeitsparameter auf einem 5% Signifikanzniveau durchgeführt. Zu testende Parameter waren: als erstes Fragen zur umfassenden Beurteilung (GAQ), als zweites das Profil 3 zu sexuellen Begegnungen (SEP 3) und als drittes SEP2. SEP3 wird nur getestet werden, wenn die GAQ signifikant sind. Zeitrahmen: 16 Wochen
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 246
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männer mit erektiler Dysfunktion nach der Konsenserklärung der nationalen Gesundheitsbehörde (NIH) (Unfähigkeit eine für eine zufriedenstellende sexuelle Leistung ausreichende penile Erektion zu bekommen und/oder aufrechtzuerhalten)
  • Heterosexuelle Partnerschaft seit mehr als 6 Monaten
  • Partnerin ist bereit die TSS auszufüllen

Ausschlusskriterien

  • Primär verringerte Libido
  • Myokardinfarkt, Schlaganfall, oder lebensbedrohliche Arrhythmie in der Anamnese der letzten 6 Monate
  • Einnahme von Nitraten
  • Weitere Ausschlusskriterien können gemäß der Fachinformation zur Anwendung kommen

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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