Beschreibung der Studie

Das Ziel der Studie war, die Sicherheit und Wirksamkeit von Degarelix zu bewerten, indem sechs verschiedenen Dosen verglichen wurden. Die Patienten, die an der Studie teilnahmen, werden mit Degalerix jeden Monat für ein Jahr behandelt. Während der Behandlung mussten die Patienten für Untersuchungen in die Klinik kommen: Während der Studienlaufzeit wurden Blutproben für die Untersuchung von Testosteron, Dihydrotestosteron, luteinisierendes Hormon, Follikel stimulierendes Hormon und Prostata Spezifisches Antigen genommen und analysiert.

Passende Studie finden

Studiendetails

Studienziel Anzahl der Patienten mit Testosteron <= 0.5 Nanogramm/Milliliter von Tag 28 bis zum Tag 364; Zeitrahmen: 12 Monate, Anzahl der Patienten, die ein Testosteronspiegel erreichten, der als Kastrationsspiegel angesehen wird.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 189
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Finden Sie die richtige Prostatakrebs-Studie

Mithilfe unseres medizinischen Fragebogens finden Sie heraus, ob diese oder eine andere Studie eine Möglichkeit für Sie darstellt.

Richtige Studie finden

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Schriftliche Einverständniserklärung bevor studienbezogene Maßnahmen durchgeführt werden
  • Nachgewiesener Prostatakrebs mit Bedarf einer endokrinen Therapie, ausgenommen neoadjuvante Hormontherapie, aber einschließlich Patienten mit steigendem PSA-Wert (prostataspezifisches Antigen), vor Prostatektomie oder Bestrahlung.
  • ECOG Index (Karnofsky-Index) gleich oder größer als 2
  • Testosteronspiegel innerhalb des altersspezifischen Normalbereich
  • PSA-Wert gleich oder größer als 2 ng/ml
  • Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten

Ausschlusskriterien

  • Vorhergehende oder momentane Hormontherapie des Prostatakrebs
  • Kürzliche oder momentane Behandlung mit jeglichen Arzneimitteln, die den Testosteronspiegel beeinflussen
  • Kandidat für Heilbehandlung wie Prostatektomie oder Bestrahlung.
  • Vorgeschichte mit schwerem Asthma, allergische Reaktionen, Angioödem, angioneurotisches Ödem oder Quincke-Ödem
  • berempfindlichkeit auf einen Bestandteil von Degarelix oder Mannitol.
  • Krebserkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre außer Prostatakrebs und mache Hautkrebse
  • Anzeichen von Leberfunktionsstörungen als erhöhtes ALT-Serum oder Bilirubinserum
  • Bekannte Lebererkrankung
  • Andere Laborabweichungen, die aus Sicht des Prüfers die Teilnahme des Patienten oder die Auswertung der Studienergebnisse behindern würden
  • Klinisch signifikante Krankheiten inklusive Alkohol- und Drogenmissbrauch, die die Teilnahme des Patienten oder die Ergebnisse der Studie aus Sicht des Prüfers beeinträchtigen würden
  • Geistige Unzurechnungsfähigkeit oder Sprachbarrieren, die die adäquate Verständigung oder Kooperation verhindern
  • Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb der letzten 12 Wochen vor Studienbeginn.
  • Vorhergehende Teilnahme an dieser Studie

Adressen und Kontakt

Diese Studie ist geschlossen.Finden Sie jetzt eine aktuelle Möglichkeit.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Degarelix war nicht von der FDA (behördliche Lebensmittelzulassung und Arzneimittelzulassungsbehörde der Vereinigten Staaten) reguliert zur Zeit der Studie. Nach Beenden der Studie wurde Degarelix von der FDA zugelassen und ist somit eine FDA regulierte Intervention.

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.

Annotation headline

Annotation Synonyms

Annotation text

Weiterlesen Quelle: