Beschreibung der Studie

Ziel der Studie ist es die Sicherheit und Wirksamkeit von Botulinum Toxin Typ A in der Behandlung der überaktiven Blase bei Rückenmarksverletzung oder Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel - Veränderung der wöchentlichen Anzahl von Harninkontinenzepisoden gegenüber der Baseline; Zeitrahmen: Baseline, Woche 6; Veränderung der wöchentlichen Frequenz der Harninkontinenzepisoden von Baseline zu Woche 6 nach der ersten Behandlung. Inkontinenz ist definiert als der nicht willentliche Abgang von Urin wie vermerkt im Blasentagebuch des Patienten. Eine negative Veränderung gegenüber der Baseline bedeutet eine Verringerung der Anzahl der Inkontinenzepisoden (Verbesserung).
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 416
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Harninkontinenz aufgrund einer neurogenen überaktiven Blase basierend auf einer Rückenmarksverletzung oder Multipler Sklerose
  • Inadäquates Ansprechen auf anticholinerge Arzneimittel, die verwendet werden um die überaktive Blase zu behandeln

Ausschlusskriterien

  • Hinweise auf urologische Besonderheiten oder anatomische Abweichungen des Beckens
  • Vorangegangene oder aktuelle Diagnose eines Blasentumors oder Prostatakarzinoms
  • Harnwegsinfektion zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Studien.

Häufig gestellte Fragen

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