Beschreibung der Studie

Die Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Solesta als injizierbaren Quellstoff in der Behandlung von Stuhlinkontinenz für insgesamt 24 Monate nach Behandlungsende bewerten.

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Studiendetails

Studienziel - Anzahl von Stuhlinkontinenzepisoden; Zeitrahmen: 12 Monate nach der letzten Behandlung.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 115
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • 18-80 Jahre alt, männlich und weiblich
  • Screening von Stuhlinkontinenz mit Schweregrad (CCFIS)
  • Stuhlinkontinenzepisoden über 28 Tage.
  • Konservative Behandlung der Stuhlinkontinenz erfolglos.

Ausschlusskriterien

  • Durchgehender Riss des Sphingter externus
  • Schwere anorektale Erkrankung
  • Anorektale Operation in den 12 Monten vor der Studie
  • Aktive chronisch entzündliche Darmerkrankung
  • Immundefizienz oder Erhaltung einer immunsuppressiven Therapie
  • Malignome in Remission für weniger als 1 Jahr vor der Studie
  • Blutungsstörung oder Erhalt einer Antikoagulationstherapie
  • Chemotherapie in den letzten 6 Monaten vor Studienbeginn
  • vorhergehende Bestrahlung am Becken
  • Schwangere oder stillende Frauen oder gebärfähige Frauen, die keine adäquate Empfängnisverhütung verwenden oder planen diese innerhalb des ersten Studienjahrs abzusetzen.
  • Frauen innerhalb von 6 Monaten nach einer Geburt
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor der Studie
  • Andere schwere Zustände oder aus anderen Gründen aus Sicht des Prüfers nicht für die Teilnahme geeignet.

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Stuhlinkontinenz-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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