Beschreibung der Studie

Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit 2 Behandlungsarmen (Tamsulosin OCAS 0,4mg und Placebo). Die Studie besteht aus einer 2-wöchigen Einlaufzeit mit Placebo Gabe, gefolgt von einer 12-wöchigen Behandlungsperiode.

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Studiendetails

Studienziel - Veränderung der durchschnittlichen Anzahl nächtlicher Entleerungen von der Baseline bis zu Woche 12; Zeitrahmen: 12 Wochen
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 882
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Diagnostizierte untere Harnwegssymptomatik aufgrund einer BPH
  • Durchschnittlich mindesten 2 Harnentleerungen pro Nacht in der letzten Woche
  • Voraussichtlich maximal 4 Stunden ungestörter Schlaf pro Nach (Nacht ist definiert als die Zeit vom zu Bett gehen mit der Intention zu schlafen, bis zum Aufwachen mit der Intention aufzustehen)

Ausschlusskriterien

  • Momentane Einnahme von Diuretika
  • Teilnehmer mit Schichtarbeit und Teilnehmer, deren Arbeitszeiten die Zeiten zwischen 23.00 und 6.00 Uhr einschließen.

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Prostatavergrößerung-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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