Beschreibung der Studie

Die Wirksamkeit von Biofeedback und oder niedrig-frequenter elektrischer Stimulation in der Behandlung der analen Inkontinenz wurde noch nicht belegt. Zum einen fehlen große klinische Studien mit einem guten Design. Zum anderen gibt es nur wenige Patienten die mit niedrig-frequenter Stimulation therapeutisch relevante Stärkegrade erreichen. In dieser Studie wurde ein neues Behandlungskonzept evaluiert, das an 3 Angriffspunkten (3 Target, 3T) ansetzt. 3T kombiniert die Stimulation mit amplitudenmodulierter mittlerer Frequenz (AM-MF) Elektromyographie (EMG) gesteuerte Stimulation und EMG Biofeedback. 3T wurde nach einer 9-Monatigen Behandlungsdauer mit der alleinigen EMG-Biofeedback Therapie verglichen. Methoden: In diese randomisierte, multizentrische Studie mit verblindetem Versuchsleiter im Parallelgruppendesign, wurden 158 Patienten mit analer Inkontinenz eingeschlossen. Primäre Endpunkte waren Veränderungen nach 9 Monaten gegenüber Baseline gemessen anhand des Cleveland Clinical Score (CCS) und des St. Mark's Score (Vaizey score).

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Studiendetails

Studienziel -Cleveland Clinical Incontinence Scroe (CCS), in seiner für Deutschland validierten Form, nach 9 Monaten im Vergleich zu Baseline; Zeitrahmen: 9 Monate nach der Randomisierung - Validierter, neuere St. Mark’s Incontinence Score (Vaizey Score) ), in seiner für Deutschland adaptierten Form, nach 9 Monaten im Vergleich zur Baseline; Zeitrahmen: 9 Monate nach der Randomisierung
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 158
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alle Patienten mir fäkaler Inkontinenz Grad I-III

Ausschlusskriterien

  • Alle Patienten mit Chronischen Gastrointestinalen Erkrankungen
  • Sichere oder mögliche Schwangerschaft

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Stuhlinkontinenz-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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