Beschreibung der Studie

Zweck der Studie ist es zu bestimmen, ob 5mg Tadalafil einmal täglich über 12Wochen im Vergleich zu Placebo die Fähigkeit von Männern mit erektiler Dysfunktion verbessert eine Erektion zu bekommen und aufrecht zu erhalten, und ob es Verbesserungen in der sexuellen Lebensqualität der Männer und ihrer Partnerinnen gibt.

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Studiendetails

Studienziel - Veränderungen im Internationalen Index für Erektile Funktion (IIEF)- Teilabschnitt Erektile Funktion (Summe der IIEF Fragen 1-5 und 15) von Baseline im Vergleich zum Endpunkt; Zeitrahmen: Zu Beginn der Studie und nach 12 Wochen - Verbesserung der sexuellen Lebensqualität des Studienteilnehmers und seiner Partnerin gemessen anhand des Fragebogen zur Sexuallebensqualität (SLQQ, Sexual Life Quality Questionnaire)-Teilabschnitt sexuelle Lebensqualität (SQoL); Zeitrahmen: Zu Beginn der Studie und nach 12 Wochen - Veränderungen der Prozentzahlen an JA Antworten in dem Profil zu Sexualkontakten (SEP), Tagebuch Frage 2 (SEP2) und Frage 3 (SEP3); Zeitrahmen: Zu Beginn der Studie und nach 12 Wochen
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 342
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männlich
  • Erektile Dysfunktion (ED) über mindestens 3 Monate in der Anamnese
  • Voraussichtlich für die gesamte Studiendauer die gleicher Partnerin, die ebenfalls bereit ist an der Studie teilzunehmen
  • Alter mindestens 18 Jahre bei Besuch1, und gewillt in der frühen Phase der Studie mindestens 4 Mal zu Versuchen Geschlechtsverkehr zu haben
  • Adäquate Sexualfunktion der Partnerin, gemessen anhand des Index für weibliche Sexualfunktion
  • Gewillt Veränderungen im Wirksamkeitsfragebogen, Fragenbogen zur sexuellen Lebensqualität und in weiteren während der Studie verwendeten Instrumenten zu dokumentieren

Ausschlusskriterien

  • Teilnahme ist nicht erlaubt, wenn schon vorher Tadalafil eingenommen wurde.
  • Herzerkrankungen in der Anamnese, einschließlich mit Nitraten behandlungsbedürftige Angina, Koronare Herzerkrankungen einschließlich Myokardinfarkt, Bypass Operation, Angioplastie oder Stent Implantation innerhalb eines bestimmtem Zeitrahmens vor Beginn der Studie
  • Sexualpartnerin ist nicht gewillt die Fragebögen auszufüllen
  • Einnahme von Nitraten

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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