Beschreibung der Studie

Es soll der Effekt von MDV3100 auf das Prostata Spezifische Antigen (PSA), männliche Sexualhormone, Knochenumsatz, Lipid und Blutzucker Werte (Insulin und Blutzucker) untersucht werden.

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Studiendetails

Studienziel - Anteil der Probanden mit einer PSA Antwort; Zeitrahmen: Tag 169; Eine PSA Antwort ist definiert als das Absinken des PSA Werts in Woche 25 von mindestens 80% gegenüber dem Ausgangswert
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 60
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Histologisch bestätigtes Prostata Karzinom (alle Stadien), das für eine Anti-Androgen Therapie in Frage kommt (außer als Indikation bei einer neoadjuvanten/adjuvanten Therapie)
  • Asymptomatisches Prostata Karzinom
  • Testosteron über der Kastrationsgrenze ((≥ 8 nmol/L (230 ng/dL)) zum Zeitpunkt des Screening
  • PSA ≥ 2 ng/mL beim Screening

Ausschlusskriterien

  • vorangegangene oder momentane Therapie:
  • Hormonelle Therapie zur Behandlung des Prostata Karzinoms
  • Systemische Glucocorticoide
  • Chemotherapie zur Behandlung des Prostata Karzinoms
  • Opiate zur Schmerzbehandlung des Prostata Karzinoms
  • Bestrahlung zur Behandlung des Ursprungstumors oder einer Metastase
  • Verdacht auf oder gesicherte Schädel- oder Hirnmetastasen oder Leptomeningeale Erkrankungen in der Anamnese
  • Krampfanfälle einschließlich Fieberkrämpfe oder jede andere Erkrankung die mit einer Prädisposition zu Krämpfen einhergeht in der Anamnese, oder Bewusstseinsverlust oder Transiente Ischämische Attacke in der Anamnese
  • Klinisch relevante Herz-Kreislauf Erkrankungen

Adressen und Kontakt

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