Beschreibung der Studie

Eine verstärkte Impfantwort wird allgemein als vorteilhaft angesehen. Mehrere Studien dokumentieren einen Verstärkung der Antikörperantwort auf die Influenza-Impfung durch Probiotika. Diese Studie soll untersuchen, ob die Gabe eines probiotischen Produkts mit Lactobacillus casei Shirota die Immunantwort nach einer Impfung bei gesunden Probanden fördern kann.

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Studiendetails

Studienziel geometrischer Mittelwert der Antikörpertiter (GMT) gegen einer der 3 Influenzastämme aus dem HI-Test 3 Wochen nach Impfung
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 626
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Yakult Honsha Co., Ltd.

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Selbstständig lebende Erwachsene ab 50 Jahre, die einer Influenza-Impfung für die Saison 2011/2012 zustimmen
  • Bereitschaft auf den Verzehr von probiotischen, prebiotischen und anderen fermentierten Lebensmitteln oder Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten
  • schriftliche Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien

  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 4 Wochen
  • Influenza-Impfung zwischen 2011 und 2012 mit dem Impfstoff dieser Studie oder einm anderen Influenza-Impfstoff
  • Influenza-Impfung zwischen 2010 und 2011
  • Impfung gegen die pandemische Influenza zwischen 2009 und 2010 mit dem pandemischen Impfstoff (A/H1N1)
  • angeborene, erworbene oder iatrogene Immunschwäche (z.B. HIV, Chemotherapie, Immunsuppression)
  • aktive Autoimmunerkrankungen
  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Impfstoffes (z.B. Hühnereiweiß, bestimmte Antibiotika)
  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Prüfpräparates (z.B. Milcheiweiß)
  • Influenza oder Influenza-ähnliche Erkrankungen in dieser Wintersaison (ab Nov2011)
  • Infekte innerhalb der letzten 4 Wochen
  • schwere chronische Erkrankungen (Krebs, Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen , chronisch-entzündliche Erkrankungen, Malabsorption, Malnutrition, Nieren-, Leber-, oder Herz-Erkrankungen, respiratorischer Insuffizienz)
  • Chronische Bauchschmerzen
  • Systemische oder lokale Medikamentengabe, die Auswirkungen auf die Studienergebnisse haben können: Antibiotika, Antiseptika für den Magen-Darm oder den Respirationstrakt, Antirheumatika, Antiphlogistika (mit Ausnahme von Aspirin und ähnlichen Wirk-stoffen, die die Plättchenaggregation und die Blutgerinnung verhindern sollen), verschreibungspflichtige Steroide bei chronisch entzündlichen Erkrankungen
  • Andere Behandlungen, die Auswirkungen auf das Studienergebnis können (z.B. Laxantien, Maßnahmen oder Medikamente zur Gewichtsreduktion)
  • Laktoseintoleranz
  • medikamentös behandelter Diabetes mellitus
  • Schwere neurologische, kognitive oder psychiatrische Störungen und Erkrankungen
  • Operationen oder Eingriffe mit Vollnarkose innerhalb der letzten 2 Monate
  • Schwangerschaft oder Laktation
  • Essstörungen oder Außenseiterdiäten (z.B. Veganer)
  • Alkohol- , Medikamenten- oder Drogenmissbrauch
  • Geschäftsunfähigkeit

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Ziel dieser Studie ist zu untersuchen, ob der regelmäßige Verzehr eines probiotischen Getränks mit Lactobacillus casei Shirota die Antikörperantwort nach einer Influenza-Impfung fördert, um zu klären, ob dieser Bakterienstamm in der Lage ist, die Immunität gegen Influenzaviren zu verbessern. Ein sekundäres Ziel ist zu untersuchen, ob der regelmäßige Verzehr eines probiotischen Getränks mit Lactobacillus casei Shirota die Rate der Seroprotektion und/oder Serokonversion erhöht wird.

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