Beschreibung der Studie

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Nilotinib bei Patienten mit gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), bei denen eine Imatinib und Sunitinib Therapie fehlgeschlagen ist.

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Studiendetails

Studienziel Krankheitskontrollrate (DCR) bei allen Patienten mit entweder einem Sunitinib-resistentem GIST oder bei Patienten mit GIST, die Sunitinib nicht vertragen; Zeitrahmen: 24 Wochen
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 32
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Dokumentierte Krankheitsprogression während Imatinib- und Sunitinib-Therapie oder Unverträglichkeit gegenüber Imatinib und/oder Sunitinib
  • Mindestens eine messbare Krankheitslokalisation im CT/MRT
  • PS ≤ 2
  • Normale Organ-, Elektrolyt- und Knochenmarksfunktion

Ausschlusskriterien

  • Vorherige Behandlung mit Nilotinib oder jegliches anderes Arzneimittel dieser Klasse oder eine andere gezielte Therapie
  • Behandlung mit irgendeinem zytotoxischen und / oder Prüfpräparat ≤ 4 Wochen vor Studieneintritt
  • Eingeschränkte Herzfunktion
  • Verwendung von Cumarin-Derivaten (z.B. Warfarin)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Andere im Protokoll definierte Ein-/ Ausschlusskriterien können zur Anwendung kommen.

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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