Beschreibung der Studie

Datenerhebung bezüglich der Verträglichkeit und Wirksamkeit der intravenösen Therapie mit Vinflunine durchgeführt unter täglichen Routinebedingungen in Deutschland. Sie Studie fokussiert auf die Verträglichkeit einschließlich der Beurteilung der Anwendung von antiemetischer und antiobstipativer Begleittherapie sowie auf die Wirksamkeit der Therapie.

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Studiendetails

Studienziel Nebenwirkungen nach NCI-CTCAE v3.0 und Erfassung des Therapieverhaltens in der täglichen Routine [Zeitspanne: 9 Monate nach LPI]
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 200
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Geschäftsfähige, männliche und weibliche Personen ab 18 Jahren
  • Patienteneinwilligungserklärung
  • Fortgeschrittenes oder metastasierendes Übergangszellkarzinom des Urothels
  • Versagen einer vorherigen Cisplatin-haltigen Behandlung
  • Performance Status 0 oder 1

Ausschlusskriterien

  • Fehlen einer unterschriebenen Patienteneinwilligungserklärung
  • Performance Status ≥ 2
  • Lebenserwartung < 2 Monate
  • Vorliegen von Hirnmetastasen
  • Kreatinin-Clearance < 20 ml /min vor Beginn der Vinfl unin-Therapie
  • Child-Pugh-Stadium C, Quick-Wert < 50%, Bilirubin-Wert > 5 x OGN, Transaminasenwerte > 6 x OGN, Gamma-Glutamyl-Transferase-Wert > 15 x OGN vor Beginn der Vinflunin-Therapie
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Bekannte oder vermutete Überempfi ndlichkeit gegen Vinflunin oder andere Vinca-Alkaloide
  • Kürzlich aufgetretene (in den letzten 2 Wochen) oder akute schwere Infektionen
  • ANC (absolute Neutrophilenzahl)-Ausgangswert < 1500/mm3 oder Thrombozyten-Ausgangswert
  • lt; 100 000 /mm3
  • Verwahrung in einer Anstalt auf gerichtliche oder behördliche Anordnung

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Blasenkrebs-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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