Beschreibung der Studie

Primäres Ziel war, eine Verbesserung des Gesamtüberlebens mit Aflibercept verglichen mit Placebo bei Patienten, die Docetaxel/Prednison aufgrund eines metastasierenden androgen-unabhängigen Prostatakarzinoms (MAIPC) erhalten, zu demonstrieren. Die sekundären Ziele waren: - Die Wirksamkeit von Aflibercept verglichen mit Placebo auf andere Parameter wie prostata-spezifischer Antigenspiegel (PSA), krebsbedingte Schmerzen, progressionsfreies Überleben (PFS), tumorbasierte und skelettale Ereignisse und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) zu beurteilen; - Die Gesamtsicherheit in beiden Behandlungsarmen zu beurteilen; - Die Pharmakokinetik von intravenösem (IV) Aflibercept in dieser Population zu bestimmen; - Die Immunogenität von IV- Aflibercept zu bestimmen.

Passende Studie finden

Studiendetails

Studienziel - Gesamtüberlebenszeit; Zeitrahmen: von Randomisierung bis zum Cut-off-Datum (medianer Follow-up von 35,4 Monaten); Gesamtüberlebens (OS) Zeit wurde gemessen als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Zeitpunkt des Todes jeglicher Ursache. Die mediane OS-Zeit und ihr 95,6% Konfidenzintervall wurden mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. In Abwesenheit einer Bestätigung des Todes wurde der Patient zum letzten Datum, an dem er/sie als lebend bekannt war, oder zum Studien-Cut-off-Datum (wenn 873 Todesfälle eingetreten waren), je nach dem, was früher eintrat, zensiert.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 1224
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Finden Sie die richtige Prostatakrebs-Studie

Mithilfe unseres medizinischen Fragebogens finden Sie heraus, ob diese oder eine andere Studie eine Möglichkeit für Sie darstellt.

Richtige Studie finden

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Histologisch oder zytologisch nachgewiesenes Adenokarzinom der Prostata;
  • Metastasierte Erkrankung;
  • Krankheitsprogress während vorangegangener Hormontherapie oder nach operativer Kastration;
  • Effektive Kastration.

Ausschlusskriterien

  • Vorangegangene zytotoxische Chemotherapie mit Ausnahme von Estamustin und einer adjuvanten/neoadjuvanten Chemotherapie, die mehr als 3 Jahre zurückliegt;
  • Vorbehandlung mit vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF)-Inhibitoren oder VEGF-Rezeptor-Inhibitoren;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status >2.
  • Die obengenannten Informationen sind nicht dazu gedacht, alle Aspekte zu beinhalten, die relevant sind für eine mögliche Teilnahme eines Patienten in einer klinischen Studie.

Adressen und Kontakt

Diese Studie ist geschlossen. Finden Sie jetzt eine aktuelle Möglichkeit.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.