Beschreibung der Studie

Dies ist eine Studie zu All-trans-Retinsäure in Kombination mit Induktion- und Konsolidierungstherapie sowie Pegfilgrastim nach Konsolidierungstherapie bei jüngeren Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML).

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Studiendetails

Studienziel - Komplette Remissions (CR)-Rate nach Induktionstherapie; Zeitrahmen: Nach dem zweiten Induktionszyklus - Rezidivfreies Überleben, ein Jahr nach Konsolidierungstherapie mit hoch dosiertem Cytarabin unter Berücksichtigung verschiedener zeitlicher Sequenzen (1-3-5 versus 1-2-3) der Konsolidierungstherapie; Zeitrahmen: Ein Jahr nach Konsolidierungstherapie - Ereignisfreies Überleben; Zeitrahmen: Zwei Jahre
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2 bis 3
Zahl teilnehmender Patienten 920
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Neu diagnostizierte AML, definiert gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (ausschließlich akuter Promyelozytenleukämie [APL])
  • Alter 18-60 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung von jedem Patienten bei Studieneintritt.
  • Molekulare und zytogenetische Diagnostik des initialen Knochenmarks und von Proben des peripheren Blutes in zentralen Referenzlaboren

Ausschlusskriterien

  • Von der AML unabhängige Blutung
  • Akute Promyelozytenleukämie
  • Nicht kontrollierbare Infektion
  • Teilnahme in einer gleichzeitigen Studie
  • Niereninsuffizienz (Kreatinin > 1,5x obere Normgrenze im Serum), Leberinsuffizienz (Bilirubin, AST oder alkalische Phosphatase (AP) > 2x obere Normgrenze im Serum), schwere obstruktive oder restriktive Ventilationsstörung, Herzversagen NYHA (New York Heart Association) III/IV
  • Schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankung, die die Fähigkeit die Einverständniserklärung abzugeben beeinträchtigt.
  • Keine Zustimmung zu Registrierung, Speicherung und Verarbeitung der individuellen Krankheitscharakteristik und des Krankheitsverlaufs
  • WHO Performance Status > 2
  • Schwangerschaft

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Leukämie-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Eine wissenschaftliche Kurzbeschreibung ist in Englisch verfügbar.

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