Beschreibung der Studie

Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Magenkrebs oder Krebs des gastroösophagealen Übergangs ohne vorherige palliative Therapie werden mit 8 Zyklen des FLOT-Schemas (bis zu 12 Zyklen, wenn das Ansprechen positiv ist) behandelt. Vor Einschluss in die Studie findet eine einmalige und detaillierte klinische Untersuchung der Verbreitung der Krankheit statt, welche eine differenzierte Betrachtung des Metastasenstatus beinhaltet. Die Patienten werden klassifiziert in (A) lokal fortgeschrittene, (B) begrenzt metastasierte oder (C) ausgedehnt metastasierte Erkrankung. Für Arm A und B ist eine chirurgische Intervention geplant, wenn Operierbarkeit erreicht ist. Die Hypothese ist, dass die Patienten in Arm B aufgrund der individuellen Klassifizierung der Patienten nach Krankheitsstadium eine signifikant verlängertes Gesamtüberleben haben im Vergleich zu Patienten in Arm C.

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Studiendetails

Studienziel - Gesamtüberleben; Zeitrahmen: Alle 2 Wochen während der Studie, alle 3 Monate während des Follow-up
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 250
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Metastasierter oder lokal fortgeschrittener Magenkrebs oder Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs
  • Keine vorherige Chemotherapie bei metastsiertem Stadium
  • Angemessene Blut- und biochemische Parameter

Ausschlusskriterien

  • berempfindlichkeit gegenüber 5-FU, Leucovorin, Oxaliplatin oder Docetaxel
  • Koronare Herzkrankheit, Kardiomyopathie oder Herzinsuffizienz
  • Malignität < 5 Jahre her
  • Gehirnmetastasen
  • Schwere innere Erkrankung oder unzureichende Blut- oder biochemische Parameter
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Magenkrebs-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Eine wissenschaftliche Kurzbeschreibung ist in Englisch verfügbar.

Quelle

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