Beschreibung der Studie

Das Protokoll ALL-REZ BFM 2002 hat die Optimierung der Behandlung von Kindern mit rezidivierter akuter lymphoblastischer Leukämie zum Ziel. Das primäre Ziel der Studie ALL-REZ BFM 2002 ist der randomisierte Vergleich einer niedrigeren und weniger intensiven, aber ununterbrochenen Konsolidierungstherapie mit konventioneller, in Behandlungsblöcken verabreichter Therapie. Gemessene Outcomes sind die Reduktion der minimalen Resterkrankung (MRD), das ereignisfreie und Gesamtüberleben und die jeweils mit der Behandlungsstrategie verbundene Toxizität.

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Studiendetails

Studienziel - Reduktion der minimalen Resterkrankung (MRD); Zeitrahmen: a (annus) - Ereignisfreies und Gesamtüberleben; Zeitrahmen: a (annus) - Mit der jeweiligen Behandlungsstrategie assoziierte Toxizität; Zeitrahmen: a (annus)
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 338
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Bis zu einem Alter von 18 Jahren
  • Morphologisch bestätigte Diagnose einer rezidivierten nicht-B ALL oder eines nicht-B Non-Hodgkin-Lymphoms

Ausschlusskriterien

  • Zum Zeitpunkt der Diagnose des Rezidivs war das achtzehnte Lebensjahr vollendet.
  • Eine kurative Therapie wird entweder durch den Patienten selbst oder den entsprechenden Vormund abgelehnt
  • Patientin ist schwanger
  • Patientin stillt
  • Wesentliche Teile der Therapie des Rezidivs werden entweder durch den Patienten oder seinen Vormund abgelehnt oder können aus medizinischen Gründen nicht verabreicht werden.
  • Zustimmung zur Datenübermittlung wurde nicht erteilt
  • Der Patient hat eine schwerwiegende Begleiterkrankungen, die eine Behandlung gemäß Protokoll nicht zulässt (z.B. Fehlbildungssyndrome, Missbildungen des Herzens, metabolische Erkrankungen).

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Eine wissenschaftliche Kurzbeschreibung ist in Englisch verfügbar.

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