Beschreibung der Studie

Ziel dieser Studie ist es zu ermitteln, ob der bispezifische T-Zell-Aktivator Blinatumomab (MT103) wirksam, sicher und verträglich bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierter/refraktärer B-Vorläufer ALL ist.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel - Prozentsatz der Patienten mit kompletter Remission (CR/CRh*), Zeitrahmen: innerhalb von 12 Wochen
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 25
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten mit B-Vorläufer ALL, rezidiviert nach mindestens Induktions- und Konsolidierungstherapie oder refraktäre Erkrankung
  • Mehr als 5% Blasten im Knochenmark
  • ECOG Performance Status ≤ 2
  • Lebenserwartung ≥ 12 Wochen

Ausschlusskriterien

  • Gegenwärtige oder anamnestische, klinisch relevante ZNS-Pathologie
  • Infiltration des Liquors durch die ALL
  • Autologe/allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) innerhalb von sechs Wochen/drei Monaten vor Beginn der Blinatumomab-Behandlung
  • Aktive Graft-versus-Host-Erkrankung (GvHD)
  • Patienten mit Ph+ ALL sind für die Behandlung mit Dasatinib oder Imatinib zugelassen
  • Krebs-Chemotherapie innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Blinatumomab-Behandlung
  • Immuntherapie (z.B. Rituximab) innerhalb von vier Wochen vor Beginn der Blinatumomab-Behandlung
  • Infektion mit HIV oder Hepatitis B (HBsAg positiv) oder Hepatitis C Virus (anti-HCV positiv)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Vorherige Behandlung mit Blinatumomab

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Leukämie-Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Text in englischer Sprache verfügbar.

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.