Beschreibung der Studie

PRINZIP: Bei der Chemotherapie eingesetzte Medikamente wirken auf verschiedenen Arten, um das Wachstum der Krebszellen zu stoppen. Entweder Sie töten die Zellen ab oder sie hindern sie an der Zellteilung. Die Gabe von mehr als einem Medikament (Kombinations-Chemotherapie) könnte mehr Krebszellen töten. Bisher ist nicht bekannt, welche Kombination von Chemotherapie-Dosierungsschemata effektiver bei der Behandlung von jungen Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie ist. ZWECK: Diese Phase III Studie untersucht mehrere unterschiedliche Kombinationen von Chemotherapie-Dosierungsschemata, um zu vergleichen, wie gut diese bei der Behandlung von jungen Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie wirken.

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Studiendetails

Studienziel - Wirksamkeit von Dexamethason versus Prednison während der Induktionsphase; Zeitrahmen: Ende der Studie - Ereignisfreies Überleben (EFS) und Gesamtüberleben nach anfänglicher Remission bei Patienten mit hohem und mittlerem Risiko; Zeitrahmen: Ende der Studie - Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlungsreduktion während der Reintensivierung bei Patienten mit Standard-Risiko; Zeitrahmen: Ende der Studie - EFS nach zweiter verzögerter Reintensivierung bei Patienten mit mittlerem Risiko; Zeitrahmen: Ende der Studie - Outcome nach ausgeweiteter Reintensivierungstherapie bei Patienten mit hohem Risiko; Zeitrahmen: Ende der Studie
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 2000
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • KRANKHEITSCHARAKTERISTIK:
  • Histologisch bestätigte akute lymphoblastische Leukämie (ALL)
  • Keine sekundäre ALL
  • PATIENTENCHARAKTERISTIK:
  • Keine vorherige Erkrankung, die eine Behandlung mit Chemotherapie ausschließt
  • FRÜHERE/BEGLEIT-THERAPIE:
  • Mehr als 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie
  • Mehr als 4 Wochen seit vorherigen Steroiden

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Eine wissenschaftliche Kurzbeschreibung ist in Englisch verfügbar.

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