Beschreibung der Studie

Analyse der Pharmakokinetik von Doxorubicin bei Kindern mit Krebs. Außerdem Untersuchung der prädiktiven Rolle von Troponin und natriuretischen Peptiden bei der Anthracyclin-induzierten Kardiotoxizität.

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Studiendetails

Studienziel Beurteilung der Altersabhängigkeit der Pharmakokinetik von Doxorubicin bei Kinder mit soliden Tumoren und Leukämie; Zeitrahmen: 24h; Messung der Doxorubicin- und Doxorubicinol-Konzentrationen im Blutplasma. Probensammlung bei zwei verschiedenen Doxorubicin-Infusionen.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 100
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten ≤ 17 Jahre alt
  • Gabe von mindestens 2 Zyklen Doxorubicin sind geplant
  • Muss in einem nationalen oder europäischen Behandlungsprotokoll für Wilms Tumore, Neuroblastome, Weichteilsarkome, Ewings-Sarkome oder akute lymphoblastische Leukämie eingeschlossen sein und muss mit Doxorubicin gemäß dieses Protokolls behandelt werden.
  • Oder Patienten < 3 Jahre, die in einem nationalen oder europäischen Studienprotokoll für jegliche pädiatrische Malignitäten eingeschlossen oder gelistet sind. Die Behandlung mit Doxorubicin muss gemäß dieses Protokolls erfolgen.
  • Von den Eltern oder einem gesetzlicher Vertreter muss die schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme gemäß den nationalen Vorschriften erteilt worden sein. Patienten, die in der Lage sind zu verstehen, sollten ihre Einwilligung zur Studienteilnahme geben.
  • Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten
  • Karnofsky Performance Status von ≥ 70%
  • Eine zusätzliche Blutentnahme ist für den Patienten akzeptabel. Die Entscheidung liegt beim Prüfarzt.

Ausschlusskriterien

  • frühere kardiale Probleme

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Nierenkrebs-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Eine wissenschaftliche Kurzbeschreibung liegt in englischer Sprache vor.

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