Beschreibung der Studie

In dieser 2 armigen Studie wird die Wirkung von Avastin und Irinotecan versus Temozolomid, in Kombination mit einer konventionellen Involed Field Bestrahlung, bei der Behandlung von Patienten mir neudiagnostizierten Glioblastom und nicht methyliertem MGMT Promoter verglichen. Die Patienten werden 3:1 randomisiert und erhalten alle 2 Wochen jeweils 10mg/kg i.v. Avastin und 125mg/m2 i.v. Irinotecan, oder täglich 75mg/m2 oral Temozolomid während der Bestrahlungstherapie, gefolgt von 6 zusätzlichen Zyklen 150-200mg/m2 oral Temozolomid an den Tagen 1-5 jedes 4-wöchigen Zyklus. Der vorhergesehene Behandlungszeitraum mit der Studientherapie ist bis zur Progression der Krankheit und bis eine Probandenzahl von 100-500 Personen erreicht ist.

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Studiendetails

Studienziel Progressionsfreies Überleben; Zeitrahmen: 6 Monate
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 100
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • erwachsene Patienten, Alter: 18-70 Jahre
  • histologisch bestätigtes Glioblastom
  • keine vorherige Chemotherapie oder Bestrahlung des Glioblastoms
  • nicht-methylierter MGMT Promotor im Tumor

Ausschlusskriterien

  • vorangegangene systemische Behandlung des Glioblastoma Multiforme
  • vorangegangene Behandlung mit Avastin
  • erhebliche Kardiovaskuläre Erkrankungen
  • andere maligne Erkrankungen

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Hirntumor-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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