Beschreibung der Studie

stereotaktische Strahlentherapie bei Patienten mit nicht mehr als 2 kleinen Lungentumoren (primäre BC oder Metastasen), die nach interdiziplinärem Konsens als medizinisch inoperabel eingeschätzt wurden.

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Studiendetails

Studienziel lokale Tumorkontrolle nach 2 Jahren Follow-up
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 100
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Deutsche Krebshilfe e.V.

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • 1 oder 2 FDG-PET positive Lungenherde Metastase sind
  • Karnofsky Index >/= 60%
  • Lebenserwartung > 6 Monate
  • Alter > 18 Jahre (keine anderen Einschränkungen)
  • Vorliegen einer unterschriebenen Einverständniserklärung nach ausführlicher Aufklärung nach institutionellem Standard

Ausschlusskriterien

  • NSCLC: FDG-PET nodal positiv, wenn nicht durch Mediastinoskopie oder sonstige histologische Untersuchung ausgeschlossen
  • bei Metastasen: disseminierte progrediente Erkrankung, bei der eine lokale Kontrolle durch die laufende Therapie nicht zu erwarten ist
  • Histologisch nachgewiesenes SCLC
  • Mehr als 2 zu behandelnde Läsionen
  • Tumordurchmesser > 5cm
  • Systemtherapie +/- eine Woche vor oder nach Therapiebeginn
  • Patient psychologisch oder mental nicht in der Lage, die Einverständniserklärung oder den QoL Bogen zu verstehen und auszufüllen
  • Schwangerschaft

Adressen und Kontakt

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Phase II Studie zur Evaluation der lokalen Tumorkontrolle nach stereotaktischer Strahlentherapie bei medizinisch inoperablen Patienten mit kleinen Lungentumoren

Quelle

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