Beschreibung der Studie

Im Rahmen der Studie soll die mittelfristige Standzeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach Implantation einer primär implantierten unilateralen unikompartimentellen Knieendoprothese vom Typ Preservation mobile-bearing untersucht werden. Hierzu ist eine Übersendung von Fragebögen an Patienten vorgesehen, welche in teilnehmenden Kliniken in den Jahren 2002 bis 2009 von einem einzelnen Chirurgen mit diesem Kunstgelenk versorgt worden sind. Die Fragebögen enthalten neben demographischen Fragen und der Frage, ob die seinerzeit implantierte Endoprothese zwischenzeitlich gewechselt werden mußte, auch Fragen zum aktuellen Gesundheitszustand, den Vorerkrankungen und der Patientenzufriedenheit. Als Hauptzielvariable dient die Funktionsskala des Western Ontario and McMasters Osteoarthritis Index (WOMAC). Weitere Zielvariablen sind die Standzeit der Prothese, die Schmerz und Steifigkeitsskala des WOMAC, der SF-36 und die Patientenzufriedenheit. Im Rahmen der Studie werden bei den Patienten keine Interventionen durchgeführt.

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Studiendetails

Studienziel Körperliche Funktion, gemessen mit dem Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 566
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle DePuy International Limited

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten, welche in den teilnehmenden Kliniken in den Jahren 2002 bis 2009
  • von einem einzelnen Chirurgen mit dem mobile bearing Preservation unikompartimentellen Schlitten bei Gonarthrose versorgt worden sind.

Ausschlusskriterien

  • Ausschlußkriterien (a) Morbus Ahlbäck, (b) Osteonekrose, (c) Maligne Tumorerkrankung, (d) mangelnde Sprachkenntnisse (e) Amputation der unteren Extremität.

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Fallserie von Patienten, welche eine unikompartimentelle Knieendoprothese vom Typ Preservation mobile-bearing erhalten haben. Die Patienten werden einmalig mit einem Bogen befragt, welcher neben Fragen zur Standzeit der Prothese auch mehrere Erhebungsinsrumente zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität beinhaltet.

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