Beschreibung der Studie

U-Lab Diapers/U-Test ist ein neuer Test, welcher dazu dient, um Harnwegsinfektionen zu entdecken. Der Test wird direkt in Windeln eingeklebt. Das Testsystem sammelt und analysiert den Urin automatisch. Er enthält drei Testfelder, welche anzeigen, 1) ob der Test funtkioniert hat, dh. genügend Urin in der Testkammer vorhanden ist; 2) das Vorhandensein oder die Abwesenheit von Leukozyten und Nitrit, welche beide auf das Vorliegen einer Infektion hinweisen. Mittels dieser klinischen Studie im Kinderspital Lausanne und in mehreren Arztpraxen wurde bei Windeln tragenden Kleinkindern untersucht, ob der neue Test sicher anzuwenden ist und gut funktioniert.

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Studiendetails

Studienziel 1) Der Test funktioniert unter realen Bedingungen mit Patienten, genug Urin dringt in die Testkammer. Der Test wird evaluiert, nachdem festgestellt wurde, dass das Kind urinierte, oder spätestestens nach 3 Stunden. Messung: Die Farbänderung des Validindikators von grün nach orange wird beobachtet und im klinischen Prüfbogen dokumentiert. Der prozentuale Anteil der funktionierenden Tests wird am Studienende berechnet
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 250
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Swiss Medical Solution AG

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Windeltragende Kinder unter 5 Jahren

Ausschlusskriterien

  • Kinder mit kritischem Gesundheitszustand, bei welchen die Anwendung von U-Lab Diapers den Heilungsprozess stören könnte (zb. Kinder mit Hautproblemen im Genitalbereich).

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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U-Lab Diapers/U-Test ist ein neuer diagnostischer Test zur Detektion von Harnwegsinfektionen. Der Test wird direkt in Windeln eingeklebt. Das Testsystem sammelt und analysiert den Urin automatisch. Er enthält drei Indikatorfelder, welche anzeigen, 1) ob der Test funktioniert hat, dh. genügend Urin in der Testkammer vorhanden ist; 2) das Vorhandensein oder die Abwesenheit von Leukozyten und Nitrit, welche beide auf das Vorliegen einer Infektion hinweisen. Mittels dieser klinischen Studie im Kinderspital Lausanne und in mehreren Arztpraxen wurde bei Windeln tragenden Kleinkindern untersucht, ob der neue Test sicher anzuwenden ist und gut funktioniert.

Quelle

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