Beschreibung der Studie

Bei dieser Studie soll das neuartige Anastomosenanlagegerät der Firma NiTi-Surgical, der NiTi-Colonring, untersucht und analysiert werden. Hierbei werden Patienten mit einem Enddarmkrebs hinsichtlich Komplikationen und Lebensqualität vor und nach Operation untersucht/befragt. Anschließend werden diese Patientendaten mit Daten von Patienten, die mit einem herkömmlichen Gerät versorgt wurden, verglichen. Gezeigt werden soll, dass bei der erforderlichen Operation (tiefe anteriore Resektion) das klinische Outcome der Patienten mit NiTi-Colonring den herkömmlichen Methoden nicht unterlegen ist.

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Studiendetails

Studienziel Anastomoseninsuffizienz während eines 3monatigen Nachbeobachtungszeitpunkts
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Zahl teilnehmender Patienten 30
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Chirurgische Klinik, Universitätsmedizin Mannheim

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Rectumresektion (mit und ohne totale mesorektale Exzision) und Anastomosenanlage mit NiTi-Colonring

Ausschlusskriterien

  • Patient jünger als 18 Jahre;

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Analyse des klinischen Outcomes von Patienten mit Rectum-Karzinom und Versorgung mittels tiefer anteriorer Resektion unter Verwendung des NiTi-Colonrings zur Anastomosenanlage (klinische Untersuchung). Lebensqualitätsbefragung vor erster OP und vor Ileostomarückverlagerung Ziel: Aufzeigen des Nicht-Unterlegen-seins des Colonrings.

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